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每年60万人做MRI 显影剂有蓄积脑部危险

  • 日期:2017-10-04   点击:   作者:admin   来源:未知  
每年60万人做MRI 显影剂有蓄积脑部风险

健保署统计,客岁高达60万人次做了磁振造影(MRI)检讨,消耗58亿元,现传出MRI广泛使用的gadolinium 类显影剂,成分会蓄积于脑部。欧盟七月下旬宣布警讯,并暂停销售局部含线性结构 gadolinium 静脉注射显影剂。卫福部食药署日前也发文,呐喊临床使用此类成分显影剂,必需谨慎评价效益及风险。

欧盟人类用药品委员会7月布告限缩线性构造gadolinium显影剂用处,此中gadoxetic acid 与 gadobenic acid可持续用于肝脏造影,gadopentetic acid 则仅能以关节内注射方法用于关节造影,其他静脉打针之线性结构 gadolinium 显影剂则暂停销售。美国食物药物治理局则指,今朝无证据显示该成分蓄积于脑部会形成损害,但正继承评价中,暂未限缩该类药品应用。

我国食药署共核发十张 gadolinium显影剂药品制剂允许证,欧盟暂停发卖的三款中,用于脑、脊髓与全身显影的gadodiamide有五张,用于中枢神经、肝脏显影的gadoversetamide 有一张,另一款gadopentetic acid则无。

食药署倡议,医师于处方含 gadolinium 类显影剂前,应谨严评价病人使用该类药品的临床效益与风险,并供给必要资讯下使用;若需重复停止核磁造影时,白金国际娱乐城,应谨慎评价重复使用含 gadolinium显影剂需要性。

食药署药品组副组长祁若凤表现,凡是国外呈现药品不良反映和传递,该署就会停止评价与风险沟通,白金国际娱乐城,提示医师跟厂商留神。此次含线性结构 gadolinium的显影剂,虽发明会累积于脑部,但目前各国均无讲演对脑部有伤害,欧盟也仅在评价阶段,提议暂停贩售,还没公告最后定论。

祁若凤说,按照通例,台湾也需启动评价,目前正等医师公会及厂商回函,评价迷信证据及临床使用需要。若临床确切有需求,也无其他药品替换,含线性结构 gadolinium的显影剂就会在某些医疗前提下继续使用;如有其余替代药品代替,白金国际娱乐城,将来不消除停售药品,下降危险。

欧盟指出,MRI普遍使用的gadolinium 类显影剂会蓄积于脑部。图/ingimage